одобрение FDA
Статьи с этим тегом
Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
Обзор 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA в 2023 году, включая первые в своем классе средства для лечения географической атрофии, демодекозного блефарита и другие инновационные терапии.
Читать далее →
FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы
FDA окончательно одобрило офтальмологический раствор Glenmark (бримонидина тартрат и тимолола малеат, 0,2%|0,5%) для лечения глаукомы, признав его биоэквивалентным Combigan от AbbVie. Решение принято 17 мая 2024 года.
Читать далее →Ещё по теме «одобрение FDA» по всему сайту
Статья Одобрение FDA глазных капель VIZZ для лечения пресбиопии
Компания Lenz Therapeutics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на использование глазных капель VIZZ (раствор ацетилхолина 1,44%) для коррекции... Одобрение FDA расширяет спектр терапевтических опций для пациентов с пресбиопией....
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на... Решение FDA принято через путь ANDA, позволяющий ускоренную регистрацию дженериков уже одобренных лекарств путем исключения повторных клинических исследований и доклинических испытаний....
Статья Одобрение FDA препарата циклоспорина офтальмологической эмульсии 0,05% компании Amneal
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат циклоспорин офтальмологическая эмульсия 0,05% производства компании Amneal Pharmaceuticals....
Статья Одобрение FDA первого бескорнеального метода кросслинкинга Epioxa для лечения кератоконуса
Одобрение FDA основано на убедительных научных данных и подтвержденной клинической значимости.... Это первый одобренный FDA лекарственный препарат, не требующий предварительной подготовки поверхности роговицы путем удаления эпителия....
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....
Статья Компания Glaukos получила одобрение FDA на внутрикамерный имплантат iDose TR
Одобрение FDA для iDose TR стало значительной вехой для Glaukos после обширного новаторского пути, начавшегося с момента зарождения первоначальной идеи почти 15 лет назад.... Модель iDose TR с медленным высвобождением, соответствующая заявке компании в FDA, получила одобрение регулятора....
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics
Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии...
Статья Alcon получила одобрение FDA на Tryptyr для терапии синдрома сухого глаза
Компания Alcon получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Tryptyr (раствор аколтремона офтальмологический 0,003%), ранее известный... Одобрение FDA стало важной вехой в развитии рецептурного портфеля Alcon....